琥珀酸曲格列汀,是一种新型口服型DPP-4抑制剂,琥珀酸曲格列汀片用于治疗2型糖尿病。原研药由日本武田药品工业株式会社开发,于2015年3月经日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准后在日本上市。2015年全球市场销售额约为300万美元(数据来源IMS)。截至目前,琥珀酸曲格列汀片仅于日本上市。
活性数据显示,琥珀酸曲格列汀对DPP-4的抑制效果强于武田制药开发的另一款Ⅱ型糖尿病药物Alogliptin及默沙东旗下的重磅降糖药物Sitagliptin(商品名:捷诺维),而且,该药物的选择性非常优秀。
试验1:评价曲格列汀治疗T2DM的有效性
一项测试5种剂量的曲格列汀的降糖作用试验显示,剂量12.5mg、25mg、50mg、12.5mg、100mg、200mg的曲格列汀都能明显减低血糖,且100mg和200mg剂量效果相当。
试验2:曲格列汀VS阿格列汀的有效性
在日本本土进行的一项Ⅲ期临床试验,2型糖尿病患者240例,安慰剂组48例,曲格列汀组96例,阿格列汀组96例。根据治疗前后HbAlc(糖化血红蛋白)和血糖的变化量,评价曲格列汀的临床疗效。
临床上一周口服一次曲格列汀与一天口服一次阿格列汀相比,对2型糖尿病患者的HbAlc改变以及血糖控制效果略低,但是统计的结果95%置信区间两者有重合,说明没有显著性差异,因此认为两者疗效相当。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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