【不良反应】
最常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。 3.7%的患者发生严重不良反应,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿路感染(1例)。 导致停药的最常见不良反应是ILD 和肺炎。14%的患者因不良反应需要减量。
在特定人群中使用:
怀孕:布加替尼对孕妇施用时可能会造成胎儿损伤。
哺乳期:没有关于人乳中布立替尼的分泌或其对母乳喂养婴儿影响的数据。
儿科用途:布加替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。
老年人使用:布加替尼的临床研究没有包括足够数量的65岁以上的患者,以确定他们是否对年轻患者的反应不同。
肝损害 :对于轻度肝功能损害患者(总胆红素在正常上限[ULN]和AST大于ULN或总胆红素大于1且高达1.5倍ULN和任何AST),建议不要调整剂量。
肾功能不全:对于轻度和中度肾受损患者[ 肌酐清除率(CL cr )30至89 mL / min)], 不推荐进行剂量调整。
参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行