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达卓优/德达博妥单抗(DATROWAY/DS-1062).png

达卓优/德达博妥单抗(DATROWAY/DS-1062)
【适应症】

DATROWAY是Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物,适用于治疗患有不可切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)乳腺癌的成年患者,这些患者既往已接受过针对不可切除或转移性疾病的基于内分泌的治疗和化疗。

【作用机制】

DATROWAY由人源化单克隆抗体和DNA拓扑异构酶I抑制剂(DXd)连接而成。TROP2是一种滋养层细胞表面抗原2,在健康组织中偶尔表达,但在HR+/HER2–乳腺癌中广泛表达并与预后不良有关。DXd具有独特的作用机制,与常见化疗药物伊立替康(irinotecan)相比,活性提高10倍,并且具有强渗透细胞膜的能力,能够在杀伤吞入ADC的癌细胞后,进一步杀死附近的癌细胞,产生“旁观者效应”。

【药品规格】

100mg单剂量小瓶/盒。一种白色至黄白色的冻干粉末。

【副作用】

最常见的不良反应(≥20%),包括实验室异常,是口腔炎、恶心、疲劳、白细胞减少、钙减少、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、眼干、呕吐、ALT升高、角膜炎、AST升高和碱性磷酸酶升高。

【咨询途径】
4006-130-650

 康必行全球新药

【用法用量】

仅用于静脉输液。请勿静脉推注或经静脉团注。请勿使用‘氯化钠注射液,USP’。

预防输液反应和恶心呕吐的术前用药。

DATROWAY的推荐剂量为6mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行


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