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非达霉素(DIFICID/fidaxomicin)

【适应症】

非达霉素是一种大环内酯类抗菌药,适用于6个月及以上的儿童和成人患者,用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。为减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

【作用机制】

非达霉素是一种抗菌药物,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。它具有独特的作用机理,通过特异性地抑制细菌蛋白质合成,从而对Clostridium difficile产生杀菌作用,对肠道正常菌落破坏小。

【药品规格】

薄膜衣片:200毫克。关于口服混悬剂:重构时为40mg/mL(200mg/5mL)。

【副作用】

成人中最常见的不良反应(发生率≥2%)是恶心、呕吐、腹痛、胃肠道出血、贫血和中性粒细胞减少。用非达霉素治疗的儿科患者最常见的不良反应(发生率≥5%)是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

【咨询途径】
4006-130-650

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 【用法用量】

非达霉素与食物一起或单独口服。

成人

一次200毫克片剂,每天口服两次,持续10天。

儿科(6个月至18岁以下)

片剂:体重至少12.5千克且能够吞服药片的儿科患者:每天两次口服一粒200毫克药片,持续10天。

口服混悬液:

体重至少为4kg的儿童患者:按照完整处方信息中表1的规定,使用口服给药注射器按体重给药口服混悬液,每天两次,持续10天。有关非达霉素口服混悬液的制备和给药说明,请参阅完整处方信息。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO

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