【用法用量】
NUCALA是只为皮下使用。
NUCALA推荐剂量是100 mg每四周1次通过皮下注射至上臂,腿,或腹部给药。
NUCALA应被重建和由卫生保健专业人员给药。在线有临床实践,建议生物制剂给药后监视患者[见警告和注意事项(5.1)]。
重建指导
⒈用1.2 mL注射用无菌水,USP在小瓶中重建NUCALA,最好用一个2-或3-mL注射器和一个21-G号针头。重建溶液将含浓度100 mg/mL美泊利单抗,不要与其他药物混合。
⒉指导注射用无菌水的水流垂直至冻干饼中心。圆周运动轻轻旋转小瓶共10秒每次间隔15-秒直至粉溶解。
注释:在操作期间不要摇晃重建溶液因这可能导致产品起泡沫或沉淀。重建典型地在加入注射用无菌水后5分钟内完成,但它可能花费另外时间。
3.如使用一种机械重建装置(旋转器[swirler])重建NUCALA,在450 rpm旋转共不长于10分钟。.另一方法,在1,000 rpm旋转共不长于5分钟是可接受的。
4.用前视力观察重建溶液颗粒物质和清澈。溶液应清澈至乳白色和无色至浅黄色或浅棕色,基本上无颗粒。但是,期望小气泡和可接受。如溶液有颗粒或如溶液呈云雾状或乳状,遗弃溶液。
5.如重建溶液不立即使用:
●贮存在低于30°C(86°F),
●不要冻结,和
●如重建8小时内不使用遗弃。
给药
⒈为皮下给药,最好使用聚丙烯1-mL注射器配有一次性21-至27-G号×0.5-寸(13-mm)针头。
⒉给药前立即,取出1 mL重建NUCALA,操作期间不要摇晃重建溶液因这可能产生泡沫或沉淀。
⒊皮下给予1-mL注射(等同100 mg美泊利单抗)至上臂,腿,或腹部。