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美泊利单抗/美泊利珠单抗(Nucala/mepolizumab)

美泊利单抗/美泊利珠单抗(Nucala/mepolizumab)

【适应症】

美泊利单抗是一种白介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG1 kappa)适用为有严重哮喘年龄12岁和以上,和有一个嗜酸性表型患者的添加维持治疗。

使用限制:

⑴不为其他嗜酸性情况的治疗。

⑵不为急性支气管痉挛或哮喘状态的缓解。

【作用机制】

美泊利单抗是一个白介素-5拮抗剂(IgG1 kappa)。IL-5是负责嗜酸性的生长和分化,招募,激活,和生存的主要细胞因子.美泊利单抗结合至IL-5有一个解离常数100 pM,抑制IL-5的生物活性通过阻断其与表达在嗜酸性细胞表面的IL-5受体复合物α链的结合。哮喘的发病机理中炎症是一个重要组分。在炎症中涉及多种细胞类型(如,肥大细胞,嗜酸性,嗜中性,巨噬细胞,淋巴细胞)和介质(如,组织胺,花生酸类,白三烯类,细胞因子)。美泊利单抗,通过抑制IL-5信号,减低嗜酸性的产生和生存;但是,尚未确定性地确定美泊利单抗在哮喘中作用。

【药品规格】

注射用:100 mg冰冻干燥粉为重建在一个单剂量小瓶。

【副作用】

最常见不良反应(发生率大于或等于5%)包括头痛,注射部位反应,背痛,和疲乏。

【咨询途径】
4006-130-650

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 【用法用量】

NUCALA是只为皮下使用。

NUCALA推荐剂量是100 mg每四周1次通过皮下注射至上臂,腿,或腹部给药。

NUCALA应被重建和由卫生保健专业人员给药。在线有临床实践,建议生物制剂给药后监视患者[见警告和注意事项(5.1)]。

重建指导

⒈用1.2 mL注射用无菌水,USP在小瓶中重建NUCALA,最好用一个2-或3-mL注射器和一个21-G号针头。重建溶液将含浓度100 mg/mL美泊利单抗,不要与其他药物混合。

⒉指导注射用无菌水的水流垂直至冻干饼中心。圆周运动轻轻旋转小瓶共10秒每次间隔15-秒直至粉溶解。

注释:在操作期间不要摇晃重建溶液因这可能导致产品起泡沫或沉淀。重建典型地在加入注射用无菌水后5分钟内完成,但它可能花费另外时间。

3.如使用一种机械重建装置(旋转器[swirler])重建NUCALA,在450 rpm旋转共不长于10分钟。.另一方法,在1,000 rpm旋转共不长于5分钟是可接受的。

4.用前视力观察重建溶液颗粒物质和清澈。溶液应清澈至乳白色和无色至浅黄色或浅棕色,基本上无颗粒。但是,期望小气泡和可接受。如溶液有颗粒或如溶液呈云雾状或乳状,遗弃溶液。

5.如重建溶液不立即使用:

●贮存在低于30°C(86°F),

●不要冻结,和

●如重建8小时内不使用遗弃。

给药

⒈为皮下给药,最好使用聚丙烯1-mL注射器配有一次性21-至27-G号×0.5-寸(13-mm)针头。

⒉给药前立即,取出1 mL重建NUCALA,操作期间不要摇晃重建溶液因这可能产生泡沫或沉淀。

⒊皮下给予1-mL注射(等同100 mg美泊利单抗)至上臂,腿,或腹部。



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