【用法用量】
1、本药是处方药,为静脉输液品;需由专业的医护人员配制给药。
2、在21天的治疗周期的第1天和第8天,每周给予本药1次。
3、第一剂的剂量滴注时间超过3小时,若患者能很好的耐受第一剂,则以后的滴注时间可控制在1至2小时。
4、每次给药前,需使用药物治疗以预防输液反应,如恶心和呕吐等。
5、在每次输液期间和之后的至少30分钟内,需对患者进行不良反应监测。
6、若患者出现输液有关的反应,医护人员需减慢滴注速度或暂时停止输液;如果出现危及生命的输液反应,则可能会永久停止使用本药治疗。
7、治疗时长由医护人员决定。
赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Trodelvy)给药配制
1、计算根据患者体重获得适当剂量所需本药配制溶液的所需体积。使用注射器从小瓶中取出此量。丢弃小瓶中剩余的所有未使用部分。
2、将所需体积的Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)溶液慢慢注入聚丙烯(PP)输液袋中,以最大程度地减少泡沫。 请勿摇动。
3、根据需要,使用0.9%氯化钠注射液(USP)调整输液袋中的体积,以获得1.1 mg / mL至3.4 mg / mL的浓度(总体积不应超过500 mL)。 对于体重超过170kg的患者,将本药的总剂量平均分配在两个500 mL输液袋之间,并通过缓慢滴注顺序进行给药。
4、只能使用0.9%的氯化钠注射液(USP),因为尚未用其他基于输液的溶液确定重构产品的稳定性。请立即使用稀释的溶液。如果不立即使用,装有Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)溶液的输液袋可在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下最多保存4小时。冷藏后,在4小时内(包括输注时间)使用稀释液。
参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行