| 【适应症】 | Vyloy(zolbetuximab-clzb,佐妥昔单抗)与含氟嘧啶和铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)阴性胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌成人患者，且经FDA批准的检测确定其肿瘤为Claudin18.2(CLDN18.2)阳性。 |
|---|---|
| 【作用机制】 | Vyloy的作用机制(MOA)是作为claudin 18.2(CLDN18.2)定向溶细胞抗体。Vyloy通过靶向并结合肿瘤细胞表面的蛋白质(CLDN18.2)起作用，然后通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)杀死癌细胞，从而减缓肿瘤生长。 |
| 【药品规格】 | 注射用：100mg zolbutuximab-clzb，白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶。 |
| 【副作用】 | 佐妥昔单抗的常见副作用包括恶心和呕吐、疲倦（疲劳）、发烧（发热）、食欲不振、腹泻、手臂或腿部刺痛或麻木（周围感觉神经病变）、胃痛、便秘、体重下降和过敏反应。 |
| 【咨询途径】 | 4006-130-650 |
【用法用量】
1.患者选择
选择患有局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌的成年患者，其肿瘤为CLDN18.2阳性（定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜性CLDN18免疫组织化学染色），使用FDA批准的检测方法接受Vyloy联合含氟嘧啶和铂类化疗治疗。
2.给药前
如果患者在使用Vyloy前出现恶心和/或呕吐，则应在第一次输注前将症状缓解至≤1级。
1）术前用药
每次输注Vyloy前，给患者服用止吐药(例如，NK-1受体阻滞剂和/或5-HT3受体阻断剂，以及其它指定的药物)用于预防恶心和呕吐。
3.推荐剂量
Vyloy与含氟嘧啶和铂类化疗联合使用，具体如下：
首剂：静脉注射800mg/m2（体表面积）；后续剂量：每3周静脉注射600mg/m2（体表面积），或每2周静脉注射400mg/m2（体表面积），继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
参考资料：FDA、CFDA、EMSO、康必行
