第17届欧洲艾滋病会议再传佳讯，吉利德科学（Gilead）公司宣布，其作为艾滋病暴露前预防（PrEP）疗法的抗病毒单片复方制剂达可挥，在III期扩展临床研究中证实了其长期有效性和安全性。值得一提的是，这是一种基于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂丙酚替诺福韦（TAF）为基础的抗HIV病毒单片复方制剂药物。

　　该结果是基于一项为期2年的随机、对照、双盲的III期临床研究，旨在对比评估达可挥与舒发泰用于PrEP的有效性和安全性。研究入组了5,387名具有HIV感染的实质性和持续性风险的成年男性和变性女性，研究地点位于艾滋病高发区，受试者按照1：1随机分配，每天接受一次达可挥®或者舒发泰®，主要终点为当100%的参与者完成48周且至少50%的参与者完成96周时的HIV感染发生率。
　　
　　结果发现，在96周接受达可挥和舒发泰获得性感染HIV的比例分别为0.16%：0.30%，证实了达可挥与舒发泰相比，在PrEP中显示出持续的非劣效性。而且在药效和药物动力学数据中显示，与舒发泰相比，达可挥可以更快达到预防HIV感染的药物有效浓度（4周EC90分别为98%：68%），且药物在体内的存在时间明显延长（停药后时间至少延长了60%）。同时，达可挥在骨密度和肾功能方面也显示了其长期的安全性。
　　
　　“鸡尾酒”疗法显著的降低了HIV病毒对人体免疫功能的破坏，并且使得感染者能够长期控制病情，达到与正常人相当的预期寿命。近年来，人们越来越关注依从性更好的单片复方制剂。
　　
　　舒发泰为每日一次的口服单片复方制剂，包含恩曲他滨200毫克和替诺福韦酯300毫克，2004年8月被美国FDA批准用于抗HIV-1型感染，2012年被FDA批准用于PrEP。
　　
　　同为吉利德的原研药，达可挥是基于丙酚替诺福韦（TAF）组成的单片复方制剂，TAF是一种新型的核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），是吉利德替诺福韦酯（TDF）的升级版。TAF已经在临床试验中被证实虽然只有TDF的十分之一，具有其相似的抗病毒疗效，同时表现出具有肾功能和骨骼安全性。
　　
　　“达可挥在96周的临床研究数据进一步支持了其与舒发泰的可比拟的疗效，并可以改善骨骼和肾功能的安全性”，吉利德科学艾滋病毒与新兴病毒高级副总裁Diana Brainard讲到，“越来越多的高危人群选择使用达可挥作为PrEP的预防使用”。
　　
　　目前，FDA只是批准了舒发泰作为PrEP药物，通过达可挥研究期望未来可以促使FDA批准其用于PrEP，进一步遏制艾滋病毒的蔓延。
　　
　　参考资料：https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/11/gilead-presents-96-week-discover-trial-data-supporting-non-inferior-efficacy-and-key-safety-differences-of-descovy-for-prep-compared-with-truvada-for.
　　
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