针对普通慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者的研究显示,丙酚替诺福韦(TAF)与富马酸替诺福韦(TDF)有着相似的抗病毒作用和更好的骨骼、肾脏安全性。而在一些特殊的慢乙肝患者中,TAF的疗效和安全性如何呢?在AASLD2019上,韩国蔚山大学医学院Young-Suk Lim教授带来了他们使用TAF治疗多药耐药群的研究数据。另外,Lim教授还并报告了他们对TDF与恩替卡韦(ETV)降低肝细胞癌(HCC)风险的作用差异的荟萃分析结果。
恩替卡韦和(或)阿德福韦酯基因型耐药患者换用TAF治疗较继续使用TDF治疗,维持高病毒学抑制并改善骨骼、肾脏安全性。在ETV和(或)ADV耐药患者中,TDF单药治疗即可达到很高的病毒学应答率。但TDF的肾脏和骨骼的安全性问题是临床的一个顾虑。在初治慢乙肝患者人群中,TAF与TDF有相似的抗病毒疗效,但骨骼和肾脏安全性更好。那么对于接受TDF治疗的多药耐药患者,将TDF换成TAF,是否能获得不劣于继续使用TDF的疗效,并具备更好的安全性呢?这就是这项随机、多中心研究意图回答的问题。
研究纳入了174例恩替卡韦和(或)阿德福韦耐药、接受TDF单药治疗至少96周的慢乙肝患者,将其按1∶1比例随机分组,换用TAF(87例)或继续使用TDF(87例),治疗48周。
基线时,HBV DNA水平<60 IU/mL的患者比例在TAF组为96.6%,在TDF组为92%,ALT正常(AASLD2018标准:男≤35 IU/L,女≤25 IU/L)的患者比例在TAF组为70.1%,在TDF组为77.0%。治疗48周时,两组的HBV DNA<60 IU/mL的患者比例相似,换用TAF的抗病毒疗效不劣于继续TDF单药治疗组(P=0.96),而换用TAF的ALT复常率有高于继续TDF单药治疗的趋势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是目前最好的乙肝药!
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