索非布韦在中国上市后吉三代也会上市吗【康必行海外医疗】

　　除了索非布韦的批准之外，Gilead正在中国临床试验其HCV单片治疗方案哈瓦尼（ledipasvir / sofosbuvir）和吉三代（sofosbuvir / velpatasvir），目的是为中国HCV患者提供重要的新治疗选择。

　　索瓦里第三期研究的主要研究员，中国医学协会中华肝脏病协会前主席赖伟教授说：“索非布韦在中国的批准为中国HCV患者提供了更多的治疗方案，中国临床试验也为世界各地提供证据表明治疗对多种基因型有效，为中国的HCV患者提供了更好的治愈肝病的机会。”

　　丙肝是中国第四大传染性疾病，约有一千万人感染丙肝。 HCV基因型1,2,3和6占所有病例的96％以上。相比直接作用的抗病毒药物，目前中国使用干扰素的方案治疗HCV患者不到1％，其疗效较低，治疗持续时间更长，安全性更差。

　　索非布韦在2013年获得美国食品和药物管理局的市场批准，并于2014年获得了欧盟委员会的批准。它也被批准在包括澳大利亚，印度，印度尼西亚，菲律宾，新西兰，加拿大，埃及，瑞士和土耳其在内的79个国家使用。如今中国的患者终于盼来了索非布韦。2017年3月13日，索非布韦更名为索磷布韦片正式开启在中国的新药上市申报之路，受理号JXHS1700011，4月3日，这一申请被正式纳入了CFDA的优先审评审批序列，9月21日，药品注册进度显示为审批完毕，今天已经正式上市。

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