吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物伊柯鲁沙(sofosbuvir/velpatasvir)索磷布韦/维帕他韦,儿科适应症扩展,纳入年龄≥3岁的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。FDA已批准了伊柯鲁沙(Epclusa)一种新的口服颗粒制剂(sofosbuvir/velpatasvir,200mg/50mg,150mg/37.5mg),该制剂专门开发用于不能吞咽片剂的幼儿。用药方面,伊柯鲁沙(Epclusa)在≥3岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。
伊柯鲁沙(索磷布韦/维帕他韦)是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案,日服一次,用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的丙肝药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。
需要指出的是,伊柯鲁沙药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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