2018年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。这距丙通沙获得美国FDA批准上市不到两年,也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗,对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。
资料显示,吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,目前已有20 多个产品上市,重点治疗领域包括艾滋病、肝脏疾病、血液和肿瘤疾病、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病。此外,吉利德还通过收购 Kite 制药,成为细胞治疗领域的领先者。
我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面,我国许多丙肝患者生活在农村,治疗中很难频繁的到医院随访,所以在高治愈率,多基因覆盖的同时,最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单,安全等特点。
据吉利德中国相关负责人向记者介绍,丙通沙是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物,同时其临床应用不受患者肝脏受损程度的影响,也不含有蛋白酶抑制剂,非常安全,几乎适用于临床上所有的HCV感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。 另一方面,由于丙通沙使用过程中只需进行两次病毒载量的检测,同时大大减少了肝功能监测频率,也不需要用药前检测病毒耐药情况,无论对个人还是社会节省了大量的医疗资源。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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