吉利德的丙肝新药丙通沙(Epclusa)(俗称“吉三代”)美国FDA 批准扩展适用患者群:治疗6岁及以上或体重至少37磅的所有6种基因型丙型肝炎病毒(HCV)感染的儿童患者,此前FDA已批准其治疗HCV成人患者。2018年5月,我国批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者,同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。
丙通沙与P-gp诱导剂和(或)CYP诱导剂同时使用有降低治疗效果的风险,诱导P-gp(多药耐药性蛋白转运体)和(或)中等或强诱导CYP(细胞色素P)2B6、CYP2C8或CYP3A4的药物(如利福平、圣约翰草、卡马西平)可显著降低索非布韦和(或)维帕他韦的血浆浓度,从而降低丙通沙的治疗效果。不建议与丙通沙一起使用这些药物。
与胺碘酮合用会导致严重的心动过缓,不推荐胺碘酮与丙通沙合用。但对于服用胺碘酮且没有其他可行治疗方案、将要开始合用丙通沙(Epclusa)的患者:告知病人有发生症状性心动过缓的风险。建议在联合用药的前48小时内对住院患者进行心脏监测,之后至少在治疗的前两周,每天都进行门诊或自我心率监测。正在服用丙通沙的患者,由于没有其他可行的替代治疗方案,需要开始胺碘酮治疗的患者,应进行类似的心脏监测。由于胺碘酮的半衰期较长,患者在开始丙通沙前停用胺碘酮也应进行类似的心脏监测。出现心动过缓症状或体征的患者应立即就医。症状可能包括几近昏厥或昏厥、头晕或头昏、心神不宁、乏力、过度疲劳、呼吸急促、胸痛、神志不清或记忆力有问题。
利巴韦林与丙通沙联合治疗的风险,如果丙通沙(Epclusa)与利巴韦林合用,利巴韦林的警告和预防措施适用于此联合方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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