德瓦鲁单抗是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体，在美国已经被批准用于治疗不能切除的、需接受放化疗治疗的III期非小细胞肺癌患者。同时，该药物也被批准用于已治疗的晚期膀胱癌患者。

　　PACIFICIII期临床试验比较了德瓦鲁单抗和安慰剂在不可切除的放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。患者被随机（2:1）分配，分别接受德瓦鲁单抗（durvalumab）或安慰剂，每两周给予一次，最长12个月。临床主要疗效指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　对于放化疗后无疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者，与安慰剂相比，德瓦鲁单抗治疗后死亡风险降低28%（分层HR，0.72；95%CI，0.59-0.89；图2）。德瓦鲁单抗组的中位总生存期为47.5个月，安慰剂组为29.1个月。德瓦鲁单抗组估算的5年生存率为42.9%，安慰剂组为33.4%。

　　与安慰剂相比，使用德瓦鲁单抗治疗后疾病进展或死亡风险降低45%（分层HR，0.55；95%CI，0.45-0.68；图3）。德瓦鲁单抗组的中位无进展生存期为16.9个月，安慰剂组为5.6个月。德瓦鲁单抗组估算的5年无进展生存率为33.1%，安慰剂组为19.0%。

　　德瓦鲁单抗组(29.8%)的客观缓解率（ORR）比例高于安慰剂组(18.3%)；德瓦鲁单抗组未达到中位缓解持续时间，安慰剂组为18.4个月。在达到客观缓解的患者中，德瓦鲁单抗组在1年、3年和5年时持续缓解的患者比例分别为81.1%、58.7%和51.1%，安慰剂组在1年和3年时持续缓解的患者比例分别为60.5%和34.5%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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