恩格列净是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，也是首个在诸多国家的说明书中包含降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者（无论患者射血分数如何）的SGLT-2抑制剂恩格列净在华获批。基于EMPEROR-Reduced研究和EMPEROR-PreservedⅢ期临床试验，恩格列净先后在美国、欧洲和中国获批，有望成为全球首个且目前唯一用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者（无论患者射血分数如何）的SGLT-2抑制剂。
试验表明，与安慰剂组相比，恩格列净治疗可使得射血分数保留的成人心力衰竭患者心血管死亡或因心力衰竭住院的复合终点的发生风险显著降低21%，反复因心力衰竭住院的相对风险降低27%。已知的获益与射血分数及糖尿病状态无关。
恩格列净新适应症的获批是基于EMPOWER心力衰竭研究中的EMPEROR-Preserved全球关键性Ⅲ期临床试验。这项试验针对伴或不伴糖尿病、射血分数保留的成人心力衰竭患者。试验结果表明，恩格列净在HFpEF成人患者心血管死亡或因心力衰竭住院的复合主要终点方面显示出相对风险降低21%，达到试验预设的主要终点。同时，该试验的关键次要终点分析表明，恩格列净还可将首次和再次因心力衰竭住院的相对风险降低27%，并显著延缓肾功能下降。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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