阿伐普替尼是一种激酶抑制剂,目前已经在中国香港地区获批上市,是中国香港第一个针对携带PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤患者的精准靶向药物。
胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,它可以发生在消化道的所有部位,但主要发生于胃和小肠,其中胃约占50%~60%,小肠约占20%~30%。
阿伐普替尼在中国香港获批是基于NAVIGATOR研究,该研究是一项开放标签、剂量递增/剂量扩展的Ⅰ期研究,评估阿伐普替尼用于不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者的安全性和疗效。
38例起始剂量为300/400mg的患者中,36例缓解,ORR高达95%。28例起始剂量为300mg的患者中,27例缓解,ORR为96%,所有剂量组的疾病控制率(DCR)高达100%。所有剂量组的中位缓解持续时间(DOR)长达27.6个月。
阿伐普替尼已获美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V)突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者的一线优选治疗药物。
目前,阿伐普替尼已经在美国,欧盟,中国获批上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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