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凡德他尼(CAPRELSA)针对RET融合非小细胞肺癌的临床数据怎么样?

时间:2022-10-27 11:06 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  凡德他尼是阿斯利康研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括EGFR、VEGFR 2和RET等。

  凡德他尼是一种多靶点激酶抑制剂,用于治疗无法手术的局部晚期或已经发生转移、疾病进展的晚期髓样甲状腺癌。有少数肺癌易瑞沙、特罗凯等EGFR-TKI耐药患者,尝试服用凡德他尼,疾病得到控制。

凡德他尼

  LURET是一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验,19名日本RET融合肺腺癌患者,RT-PCR和FISH均阳性,其中1名3B期,18名IV期,中位年龄59岁,74%女性,68%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,KIF5B-RET10名,CCDC6-RET 6名,未知融合伴侣类型3名。

  凡德他尼300mg每天一次,空腹或随餐口服,客观有效率(ORR)47%,84%的患者肿瘤缩小,疾病控制率(DCR)90%,中位无进展生存期(PFS)4.7个月,中位缓解持续时间(DOR)5.6个月,中位总生存期(OS)11.1个月。

  NCT01823068是另一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的二期临床试验,18名韩国RET融合NSCLC患者,FISH阳性,腺癌16名,鳞癌1名,大细胞癌1名,其中1名3B期,18名IV期,中位年龄56岁,33%女性,61%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,8名患者检测了融合伴侣类型,其中KIF5B-RET 5名,CCDC6-RET 2名,MYO5C-RET 1名。

  凡德他尼300mg每天一次,空腹或随餐口服,17名患者可供评估,客观有效率(ORR)18%,疾病控制率(DCR)65%,中位无进展生存期(PFS)4.5个月,中位总生存期(OS)11.6个月。5名KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小,但ORR为0;2名CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小,ORR为50%。

  NCT01582191是一项凡德他尼联合依维莫司治疗实体瘤的一期临床试验,一位74岁女性肺腺癌患者,恶性胸水和脑转移,KIF5B-RET融合和AKT2扩增,6个疗程的培美曲塞联合卡铂,8个疗程的多西他赛,脑转移病灶经伽马刀和全脑放治疗后进展。凡德他尼(300mg每天)联合依维莫司(10mg每天),脑转移病灶和体内病灶均有效缓解,耐受性良好,发生2级腹泻,使用洛哌丁胺处置有效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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