乌帕替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎。

　　2022年3月22日乌帕替尼获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗中重度类风湿关节炎（RA）。

　　类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要病变的自身免疫性疾病，不仅表现为关节肿胀、疼痛，随着疾病进展，将逐渐出现关节软骨和关节破坏，有可能导致关节畸形和关节功能丧失，甚至导致严重并发症。在我国，RA的发病率为0.42%，总患病人群约500万，疾病不仅造成患者身体机能下降，也严重影响患者的生活质量和社会参与度，对社会和个人的家庭都带来极为沉重的负担。

　　Ⅲ期临床试验M15-557，是此次乌帕替尼获批类风湿关节炎适应症的基础。

　　该临床试验纳入来自中国、巴西和韩国的患者，采用乌帕替尼15mg+csDMARDs（传统的改善病情抗风湿药物）vs安慰剂+csDMARD（传统的改善病情抗风湿药物）作为对照，治疗对csMARDs应答不佳的患者。

　　研究证实，在中国患者亚组中：

　　接受乌帕替尼治疗1周的患者的关节炎症和体征得到了显著的改善；25.4%的患者在第1周即达到ACR20；超过七成的患者在12周时达到ACR20。

　　乌帕替尼组患者在12周时呈现更好的ACR50和ACR70应答率（39.5%和16.7%），安慰剂组只有7.0%和2.6%。

　　据研究人员表示，Ⅲ期临床研究所有的终点都已达到。从研究结果中也可以看到，乌帕替尼起效比较快，在治疗第一周，ACR20的应答就已经达到25.4%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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