美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用Vabysmo(faricimab-svoa)治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。Vabysmo是经过FDA批准的用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的可注射眼用药物，在最初每月给药四次后的第一年，通过间隔1至4个月的治疗改善和维持视力。湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的护理标准通常要求每一到两个月进行一次眼部注射。

　　Vabysmo是一种人源化双特异性抗体，通过抑制血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)途径发挥作用。阻断这两条通路有望稳定血管，并可能改善视网膜疾病患者的视力结果。

　　该批准是基于两项针对湿性年龄相关性黄斑变性患者的3期试验(TENAYA[临床试验标识码：NCT03823287]和LUCERNE[临床试验标识码:NCT03823300])和两项针对糖尿病性黄斑水肿患者的3期试验(YOSEMITE[临床试验标识码：NCT03622580]和RHINE[临床试验标识码：NCT03622593])的数据。

　　这些试验的结果表明，与aflibercept相比，每隔最长4个月接受Vabysmo治疗的患者获得了非劣效视力增益。Vabysmo最常见的不良反应是结膜出血。

　　Vabysmo禁用于患有活动性眼内炎症的患者以及患有眼部或眼周感染的患者。该产品通过玻璃体内注射给药，这与眼内炎和视网膜脱离、眼内压升高和血栓栓塞事件有关。

　　Vabysmo作为单剂量药瓶提供，内含120mg/mL的faricimab-svoa溶液，供玻璃体内使用。每个药瓶只能用于治疗一只眼睛。

　　Vabysmo是第一个获批用于眼部的双特异性抗体，在治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病方面取得了重大进展，Vabysmo3期的研究者说。有了Vabysmo，我们现在有机会为患者提供一种可以改善视力的药物，随着时间的推移，通过减少注射次数，可能会降低治疗负担。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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