德瓦鲁单抗(商品名：Imfinzi)获得FDA突破性的药物资格，是由阿斯利康公司研发的免疫检查点抑制剂，目前用于局部晚期不可手术的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2017年9月ESMO大会上，首次公布的PACIFIC III期临床试验数据确定了德瓦鲁单抗在局部晚期（III期）非小细胞肺癌的治疗地位。
征集713例NSCLC患者（接受了至少2周期以铂类为基础的化放疗后尚未出现疾病进展），以2:1的比例随机分配到德瓦鲁单抗治疗组（10mg/kg，静脉给药）及安慰剂组，每2周1次，最多持续12个月。德瓦鲁单抗巩固治疗未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期（III期）非小细胞肺癌患者，无进展生存时间达到16.8月，相比安慰剂（无进展生存期只有5.6个月），延长超过11个月！独立评审委员会评估，德瓦鲁单抗组的客观缓解率（ORR）显著高于安慰剂组（28.4%vs.16.0%）。在接受德瓦鲁单抗治疗后出现缓解的患者中，72.8%的患者在12个月和18个月时仍有持续缓解，而在安慰剂组，12个月和18个月时仍有持续缓解的比例分别为56.1%和46.8%。
值得关注的还有，无论化放疗前PD-L1的表达水平如何，德瓦鲁单抗均带来无进展生存期获益（在PD-L1表达水平＜25%的亚组中，风险比为0.59；在PD-L1表达水平≥25%的亚组中，风险比为0.41）。
此外，研究者还承诺会从研究中向FDA提供更多的信息，说明在使用德瓦鲁单抗治疗后，患者在化放疗后的整体存活时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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