仑卡奈单抗（Leqembi/Lecanemab）是一种创新的抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，旨在通过选择性结合并中和可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β（Aβ）聚集体，来减缓阿尔茨海默病（AD）的神经退行性过程。

　　一、作用机制

　　仑卡奈单抗作为一种人源化IgG1单克隆抗体，其核心机制在于靶向并清除大脑中的Aβ原纤维，这些原纤维被认为是阿尔茨海默病病理过程中的关键因素。通过减少脑内的Aβ沉积，仑卡奈单抗有望减缓疾病的进展。

　　二、临床试验数据

　　仑卡奈单抗的疗效在Clarity AD这项全球多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中得到了验证。该试验共招募了1795名早期AD患者，包括轻度认知障碍（MCI）和轻度AD患者。结果显示，与安慰剂组相比，仑卡奈单抗治疗组在18个月时认知衰退幅度减缓了27%，主要终点临床痴呆评定量表总评分（CDR-SB）较基线变化为-0.45分（P<0.001）。此外，关键次要终点如阿尔茨海默病评定量表-认知（ADAS-Cog）14、阿尔茨海默病综合评分（ADCOMS）和轻度认知障碍日常生活活动量表（ADCS-MCI-ADL）也显示出统计学上的显著差异。在36个月的开放标签扩展阶段（OLE），仑卡奈单抗治疗组与ADNI队列的CDR-SB评分差异持续扩大，进一步证实了其疾病修饰作用。

　　三、适应症

　　仑卡奈单抗主要适用于经Aβ-PET或脑脊液确认脑内存在AD病理改变，且MMSE评分在22-30分的早期AD患者，包括AD源性的轻度认知功能障碍和轻度AD。这一适应症范围确保了仑卡奈单抗能够针对疾病早期阶段进行干预，以期延缓疾病进展。

　　四、用法用量

　　仑卡奈单抗的推荐用法为静脉注射，剂量根据患者体重而定，每两周一次。在Clarity AD试验中，仑卡奈单抗的剂量为10mg/kg。此外，也有研究表明，皮下注射仑卡奈单抗在脑内淀粉样蛋白清除率方面高于静脉注射，且药代动力学（AUC）更高，但两种方式给药在生物等效性方面结果相似。

　　五、安全性

　　尽管仑卡奈单抗在治疗中表现出潜在的益处，但其安全性问题也不容忽视。临床试验中，仑卡奈单抗治疗组出现淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）的发生率显著高于安慰剂组，包括脑水肿（ARIA-E）和脑出血（ARIA-H）。此外，还有输液反应、头痛、恶心和疲劳等常见副作用。因此，在使用仑卡奈单抗时，需要对患者进行密切监测，特别是脑MRI检查以检测潜在的脑肿胀或出血。

　　六、副作用管理

　　为了降低仑卡奈单抗的副作用风险，需要采取一系列管理措施。首先，患者应严格遵循医嘱，按时按量服用药物，并注意观察自身反应情况。其次，定期进行血常规、肝肾功能等生化指标的监测以及心电图等检查结果的评估至关重要。对于出现ARIA等严重副作用的患者，应立即停药并采取对症治疗措施。此外，考虑到仑卡奈单抗的高昂治疗费用，药物经济学评价也是制定合理治疗方案时不可或缺的一环。

　　综上所述，仑卡奈单抗作为一种创新的抗Aβ单克隆抗体，在治疗阿尔茨海默病方面展现出了显著的疗效。然而，其安全性问题仍需关注，并需要采取必要的管理措施以降低副作用风险。未来，随着更多临床数据的积累和研究的深入，仑卡奈单抗有望成为治疗阿尔茨海默病的重要选择之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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