万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,Valcyte)是一种高效的抗病毒药物,于2001年5月获得美国FDA批准上市,2006年1月在中国获得药监局批准上市。作为更昔洛韦的前体药物,万赛维在抗病毒领域展现出了卓越的性能,特别是在治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染方面,具有显著疗效。
一、药品基本信息
药品名称:盐酸缬更昔洛韦片(万赛维/Valcyte)
规格剂量:450mg/片,常见包装为60片或69片/盒
上市时间:美国上市时间为2001年5月,中国上市时间为2006年1月
医保适应症:符合巨细胞病毒感染的患者(中国未全面纳入医保)
二、主要适应症与用法用量
万赛维主要用于治疗AIDS合并CMV视网膜炎的患者,以及预防高危实体器官移植后的CMV感染。其用法用量根据疾病类型和患者情况有所不同:
CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg)每日两次,连续服用21天。
CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg)每日一次。
移植患者CMV感染的预防:对于肾脏移植患者,推荐剂量为900mg(两片450mg)每日一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天;对于其他实体器官移植患者,推荐剂量相同,但维持时间至移植后100天。
三、药物机制与疗效
万赛维在体内迅速转化为更昔洛韦,其抗病毒谱和作用机制与更昔洛韦相似,但生物利用度显著提高,是更昔洛韦的10倍。万赛维能够选择性地被细胞激酶磷酸化为有活性的代谢产物三磷酸盐,进入宿主细胞内,直接抑制病毒DNA多聚酶的活性,从而阻断病毒DNA的合成。临床试验显示,使用万赛维治疗两年后,62%的病例仍存活,而未接受万赛维治疗的病例存活率仅为18%。
四、药物安全性与副作用
尽管万赛维在抗病毒方面表现出色,但其使用过程中也可能出现一些副作用。常见的副作用包括腹泻、中性粒细胞减少、发热、恶心、头痛、疲乏等。此外,还有可能出现震颤、下肢水肿、便秘、背痛、失眠、高血压等症状。对于肾功能不全的患者,需要根据肌酐清除率调整剂量。在使用过程中,应密切监测肝肾功能,避免与其他可能影响肝肾功能的药物同时使用。
五、真实数据与案例
国内外多项研究显示,万赛维具有疗效显著、作用机制新颖、毒副作用低、不良反应少、安全性高等优势。例如,在一项针对CMV视网膜炎患者的临床试验中,万赛维治疗组的患者存活率显著高于未治疗组。此外,万赛维在预防实体器官移植后CMV感染方面也表现出色,有效降低了感染率和排斥反应的发生率。
综上所述,万赛维/盐酸缬更昔洛韦片作为一种高效的抗病毒药物,在治疗AIDS合并CMV视网膜炎和预防高危实体器官移植后CMV感染方面具有显著疗效。然而,其高昂的价格和潜在的副作用也是不容忽视的问题。未来,随着医药技术的不断进步和政策的逐步完善,相信万赛维将为更多患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!