慢性肾脏病-矿物质和骨异常（CKD-MBD）是慢性肾脏病（CKD）患者常见的严重并发症，随着CKD病情进展，肾脏排泄和内分泌功能受损，导致矿物质代谢紊乱，如钙、磷、甲状旁腺激素（PTH）等失衡。高磷血症、低钙血症以及甲状旁腺功能亢进在CKD-MBD中十分常见，会引发一系列严重后果，如肾性骨病，导致骨骼疼痛、骨折风险增加；血管及软组织钙化，加重心血管疾病风险，严重影响患者的生活质量和生存率，因此急需有效的治疗手段来纠正这些异常。

　　盐酸依特卡肽注射液作用机制

　　盐酸依特卡肽注射液（Parsabiv/Etelcalcetide）是一种新型的拟钙剂。人体甲状旁腺细胞表面存在钙敏感受体（CaSR），它能感知细胞外钙离子浓度变化，调节PTH的分泌。在CKD-MBD患者中，由于钙磷代谢紊乱，CaSR对钙离子的敏感性降低，导致PTH过度分泌。依特卡肽能与CaSR特异性结合，变构激活CaSR，模拟细胞外高钙环境，使甲状旁腺细胞“感知”到高钙信号，从而抑制PTH的合成和释放，调节钙磷代谢，降低血磷水平，升高血钙水平，改善CKD-MBD患者的矿物质代谢紊乱状况。

　　临床试验情况

　　多项临床试验证实了盐酸依特卡肽注射液的显著疗效。在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中，纳入了431例接受血液透析且伴有继发性甲状旁腺功能亢进的CKD患者。结果显示，在治疗26周后，依特卡肽组患者的PTH水平从基线的平均680pg/mL显著降低至314pg/mL，而安慰剂组仅从684pg/mL降至584pg/mL。依特卡肽组PTH降低幅度≥30%的患者比例达到78%，远高于安慰剂组的16%。同时，依特卡肽组在降低血磷方面也表现出色，血磷水平从基线的平均6.3mg/dL降至5.3mg/dL，而安慰剂组仅从6.3mg/dL降至6.0mg/dL。在治疗52周时，依特卡肽组依然维持着良好的疗效，持续改善患者的矿物质代谢指标。

　　不良反应

　　盐酸依特卡肽注射液的安全性总体可接受，但也存在一些不良反应。常见的不良反应包括低钙血症，发生率约为25%，主要表现为手足抽搐、感觉异常等，通过适当调整钙剂补充和密切监测血钙水平，大部分低钙血症患者症状可得到缓解。恶心也是较为常见的不良反应，发生率约为18%，通常为轻度至中度，一般无需特殊处理，部分患者在继续用药过程中恶心症状会逐渐减轻。另外，还可能出现头痛、腹泻等不良反应，头痛发生率约为12%，腹泻发生率约为10%，这些不良反应大多为短暂性，对患者的影响较小。

　　使用注意事项

　　1.用药方案：盐酸依特卡肽注射液通常在血液透析期间经静脉给药。初始剂量需根据患者的PTH水平、血钙和血磷水平等因素个体化确定，一般为每次5mg，每周3次。之后根据患者的治疗反应和血钙、血磷、PTH水平进行调整，剂量调整幅度为每次2.5mg或5mg。患者必须严格按照医嘱用药，不得擅自增减剂量，以免影响治疗效果或引发不良反应。

　　2.监测项目：在使用依特卡肽治疗期间，需要密切监测患者的血钙、血磷、PTH水平，一般建议在治疗初期每周监测1-2次，待指标稳定后可适当延长监测间隔。同时，还需监测患者的心电图，因为低钙血症可能导致心电图异常，如QT间期延长等。此外，应关注患者的症状变化，如是否出现低钙血症、恶心、头痛等不良反应的症状。

　　3.特殊人群：对于肝功能不全的患者，目前尚无足够的研究数据表明需要调整剂量，但仍需密切监测不良反应。而对于肾功能已经严重受损的CKD患者，依特卡肽的使用是基于其治疗CKD-MBD的需求，在使用过程中更要加强对矿物质代谢指标的监测。对于老年人，由于其生理机能减退，对药物的耐受性可能较差，在使用依特卡肽时需谨慎调整剂量，并密切观察不良反应。

　　盐酸依特卡肽注射液为CKD-MBD患者带来了有效的治疗选择。通过独特的作用机制、显著的临床试验效果以及相对可接受的不良反应，在改善患者矿物质代谢紊乱、降低心血管疾病风险等方面发挥着重要作用。随着临床应用的推广和研究的深入，有望进一步优化治疗方案，为更多CKD-MBD患者带来更好的治疗体验和预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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