瑞司美替罗(Resmetirom),也被称为瑞色替罗,是一种新型口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂。该药物主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
一、药物简介
瑞司美替罗通过选择性激活肝脏中的甲状腺激素受体β(THR-β),调节脂质代谢和炎症反应,从而改善非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的症状。这一机制使得瑞司美替罗在减少肝脏脂肪积累、减轻炎症反应和改善肝纤维化方面具有显著效果。该药物于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个用于治疗NASH的药物,为全球NASH患者带来了新的治疗希望。
二、适应症与疗效
瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。临床试验显示,瑞司美替罗能够显著改善患者的肝功能指标,减少肝脏脂肪积累,降低肝酶水平,并在一定程度上逆转肝纤维化。这些积极的临床结果不仅延缓了NASH的进展,还提高了患者的生活质量。
三、用法用量
瑞司美替罗的推荐剂量以患者的实际体重为基础。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;对于体重大于等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在随餐或空腹时服用,但应保持每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。
四、不良反应与注意事项
瑞司美替罗在使用过程中可能会出现一些不良反应,包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕等。这些不良反应通常较轻微,多数患者可以耐受。然而,对于出现严重不良反应的患者,应立即停药并就医。此外,瑞司美替罗不适用于失代偿性肝硬化患者,因为这类患者使用该药物的风险较高。对于孕妇、哺乳期女性以及儿童等特殊人群,使用瑞司美替罗时也需谨慎,并在医生的指导下进行。
五、药物存储与有效期
瑞司美替罗应存放在室温下,避免高温和潮湿环境。药物的有效期为24个月,超过有效期的药物不应使用。正确的存储方法有助于保持药物的稳定性和疗效,确保患者安全用药。
综上所述,瑞司美替罗作为一种新型的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,具有显著的临床疗效和安全性。通过选择性激活甲状腺激素受体β(THR-β),该药物能够调节脂质代谢和炎症反应,改善肝功能并减少肝纤维化。尽管在使用过程中可能出现一些不良反应,但总体而言,瑞司美替罗为NASH患者提供了新的治疗选择,并有望显著改善他们的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!