劳拉替尼Lorbrena经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者，多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC.Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗，采用Lorbrena 100mg qd治疗，分析整体ORR以及脑部病灶的ORR.

　　Ⅰ期试验结果为， 劳拉替尼Lorbrena治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%，中位PFS为9.2个月。Lorbrena作为ALK/ROS1的TKI抑制剂，针对ROS1融合的NSCLC患者，也展开了相关的临床研究。ESMO 2017年会上报道了Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究，该研究纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者，接受Lorbrena治疗，100mg每天一次，其中25例患者合并脑转移，34例患者既往接受过克唑替尼治疗。

　　 劳拉替尼Lorbrena治疗肺癌的疗效如何？

　　结果显示， 劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%，颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出，Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出，但对于脑转移患者的疗效相当不错。

　　在临床试验中招募的227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者，使用Lorbrena治疗，剂量100mg,每天一次。对于30位初治的ALK阳性患者来说，一线直接使用Lorbrena治疗：27位患者肿瘤明显缩小，有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展，疾病控制率97%;只有一位患者无效。对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说，Lorbrena作为二线或者三线药物使用，有效率依然高达69%。对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，Lorbrena作为三线甚至五线药物使用，有效率依然有39%。

　　患者使用 劳拉替尼Lorbrena后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。

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