胃肠道间质瘤(GIST)是消化道最常见的间叶组织来源的肿瘤,是一个独立的临床实体肿瘤,有别于胃肠道肌源性或神经源性的肉瘤。目前认为胃肠道间质瘤无绝对良性,是一种具有潜在恶性行为的肿瘤,其生物学行为难以预测,最有价值的参考指标是肿瘤的大小、核分裂指数和解刨位置。随着伊马替尼和舒尼替尼分别成为胃肠道间质瘤的标准一、二线治疗药物,其已成为实体瘤靶向治疗的一个典范。
今天我们就来看一项关于伊马替尼辅助治疗胃肠道间质瘤的手术切缘研究。
一项针对局部胃肠道间质瘤(GIST)的Imatinib(伊马替尼)辅助治疗的III期EORTC 62024试验的观察研究显示,当肿瘤破裂被排除在R1类别之外时,R0 vs R1切除对生存率的改善不再明显。
试验详情:
908名患者在术后被随机分配接受400 mg/天的伊马替尼治疗2年(n = 454)或不接受辅助治疗(n = 454)。分层因素包括R0(阴性切缘)和R1(切缘阳性)切除(肿瘤破裂列入R1类别)。
患者必须患有原发性GIST(胃肠道间质瘤),且具有中等或高复发风险,术后无残留病变,既往无恶性肿瘤、无严重/失控的医疗状况。目前分析的主要结果指标是总体生存率。
主要发现:
中位随访时间为9.1年。总的来说,743例患者(81.1%)接受了R0切除(伊马替尼组375例,对照组368例;162例(17.8%)接受了R1切除(伊马替尼组77例,对照组85例)。在R1切除组中,97例(59.9%)发生肿瘤破裂。
R1切除患者的10年总生存率为64.4%,而R0切除患者为82.6%。当将肿瘤破裂排除在R1类时,R1与R0切除的总生存率无显著差异。R1切除也与整体无复发生存率显著降低相关。排除肿瘤破裂者,差异不再显著。
研究人员得出结论:“使用或不使用伊马替尼的手术质量在总体生存率方面的差异与肿瘤破裂有关。当排除后者时,则R1边缘的存在与总体生存率下降无关。”
目前,关于胃肠道间质瘤的研究已经取得了很大的进步,对其发病机制也有了一定的了解,治疗方面也有了较快的认识,取得了较好的疗效。虽然仍然存在一些问题,但相信研究人员一定攻坚克难,找出更好地治疗方案!
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