糖尿病性黄斑水肿的治疗主要有三种药物——阿柏西普Zaltrap,贝伐单抗以及雷珠单抗。一项由美国国立卫生研究院资助的为期两年的研究表明,对于轻度视力减退的治疗,这三种药物的效果相近。然而,对于中度或重度的视力丧失患者,Zaltrap的治疗效果最佳,该项研究发表于Ophthalmology.
这项研究纳入了美国89个临床试验点的660名患者。研究开始时参与者的平均年龄为61岁,诊断为1型或2型糖尿病时的平均年龄为17岁。
将患者随机分配至Zaltrap治疗组(2 mg/0.05ml),贝伐单抗治疗组(1.25 mg/0.05 mL)及兰尼单抗治疗组(0.3 mg/0.05 mL),每月注射治疗一次,治疗6个月。然后继续注射治疗,直到其糖尿病性黄斑水肿消失或稳定。如果患者病情恶化,则恢复注射治疗。此外,如果持续六个月注射治疗后,患者糖尿病黄斑水肿并没有改善,那么采用激光治疗。试验第一年研究人员每个月检查一次患者,试验第二年,每4-16周研究人员检查一次患者。
用阿柏西普Zaltrap可能产生什么不良现象?
试验开始时视力为20 / 40更好的患者,这三种药物都可改善患者的视力,且效果类似。而视力为20 / 50或更差的患者,这三种药物可显著改善患者的视力。与治疗前相比,Zaltrap注射治疗第二年患者能多看到视力表上3.5行,雷珠单抗组患者可以多看到3行,贝伐单抗治疗组则可以多看到2.5行。
三个治疗组中患者所需要的注射次数是相似的:研究的第一年平均需要注射九次,治疗第二年平均需要五次。然而,所需要的激光治疗次数并不相同。这项研究表明,若黄斑水肿患者的视力损失较轻微,视力在20/40或更好时,选择Zaltrap或雷珠单抗的治疗效果优于贝伐单抗。但是,患者的视力为20 / 50或更差时,Zaltrap的治疗效果优于雷珠单抗及贝伐单抗。
服用阿柏西普Zaltrap最常见不良反应(所有级别,≥20% 生率和对ZALTRAP/FOLFIRI方案发生率至少大于2%)是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。患者如果出现以上症状请及时告知您的主治医生,按照医嘱进行处理。
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