尼拉帕尼的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。其中，有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验，研究人员发现尼拉帕尼与安慰剂相比，显著延长了患者们的无进展生存期。此外，在带有BRCA突变的患者中，Zejula降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应，尼拉帕尼产生的收益都处于类似的量级。

　　1、尼拉帕尼临床研究：

　　尼拉帕尼是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶，PARP-1和PARP-2的抑制剂，它们在DNA修复中起作用。体外研究曽显示尼拉帕尼诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺陷肿瘤细胞系中观察到增加niraparib-诱导的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小鼠肿瘤细胞的异种移植模型和在人有同源重组有或突变或野生型BRCA1/2缺乏患者-衍生移植瘤模型尼拉帕尼减低肿瘤生长。

　　2、尼拉帕尼注意事项：

　　骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)：使用ZEJULA的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。监测患者血液学毒性，一旦MDS/AML被确诊，应终止用药。

　　骨髓抑制：用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测，随后11个月应每月进行一次，以后在有临床症状时定期检查。

　　心血管效应：用药第一年应每月监测血压及心率，同时在用药期间应定期监测，必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。

　　胚胎毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

　　哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

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