卡博替尼的安全性与原始分析结果一致,背景: 对晚期甲状腺髓样癌xl184(cabozantinib)iii期疗效的双盲初步分析(检查)表明,在进展性甲状腺髓样癌(mtc)患者中,使用cabozantinib与安慰剂相比,在无进展生存率方面有显着改善。在长期随访后,进行关键的次要终点——总生存期(os)的最终分析。患者和方法: 检查比较卡博替尼和安慰剂对330例有转移性mtc放射学进展记录的患者。
患者随机(2:1)服用卡博替尼(140毫克/天)或安慰剂。最终操作系统和最新安全数据报告,结果: 最低随访时间为42个月。Kaplan-meier分析显示,卡博替尼与安慰剂组相比,中位数os增加了5.5个月(26.6个月对21.1个月) ,尽管差异没有达到统计学意义[分层危险比(hr) ,0.85;95%置信区间(ci) ,0.64-1.12; p 0.24]。
卡博替尼的安全性与原始分析结果一致,在对os、无进展生存率和客观反应率的探索性评估中,卡博替尼似乎对ret m918t突变阳性肿瘤患者的治疗效果比没有此突变的患者更好。对于ret m918t阳性的患者,卡博替尼的平均操作时间为44.3个月,而安慰剂组为18.9个月[hr,0.60; 95% ci,0.38-0.94; p0.03(未经多组分析调整)] ,对应的数值为20.2和21.5个月(hr,1.12; 95% ci,0.70-1.82; p0.63)。
中位治疗时间为卡博替尼10.8个月,安慰剂3.4个月。卡博替尼的安全性与原始分析结果一致。结论: 卡博替尼治疗转移性、放射性渐进性mtc患者的临床试验中,次要终点在最终的os分析中未达到。
更多详情请访问 卡博替尼 https://www.kangbixing.com