大约3%–5%的非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)有致癌性重排。克唑替尼(crizotinib)对ALK阳性(ALK+)NSCLC有效,但是大多数患病者会因获得性ALK抗性突变,次要驱动途径或不良的中枢神经系统(CNS)药品渗透而导致克唑替尼(crizotinib)疾病进展。布加替尼(brigatinib)是在美国和欧盟批准的下一代口服ALK抑制剂,用于医治对克唑替尼(crizotinib)或不耐受克唑替尼(crizotinib)的进行性疾病的转移扩散性ALK+ NSCLC患病者。那布加替尼(brigatinib)的研究数据怎样?
在这里,我们报告了在ALTA试验中对克唑替尼(crizotinib)难治性晚后期ALK+ NSCLC患病者评估的两种布加替尼(brigatinib)给药方案的最新数据和新的探索性分析。自从最后一位患病者入选以来,大约进行了2年的随访。布加替尼(brigatinib)的研究数据怎样?在222名随机分组的患病者(A组和B组区别为112和110名)中,仍有59名(27%)留在研究中(A组27名[24%]和B组32名[29%])。A组中位随访时间为19.6个月,B组中位随访时间为24.3个月。中位医治时间为13.2个月和17.1个月。
A组中IRC评估的PFS中位数为9.2个月(95%CI:7.4-12.8),B组中位数为16.7个月(95%CI:11.6-21.4)。研究者评估的PFS在A组中值为9.2个月(95%CI:7.4-11.1),在B组中为15.6个月(11.1-21.0)。中位OS为29.5个月(95%CI:18.2-未高达[NR])在A组,B组34.1个月(27.7–NR)。A组的1年和2年生存几率区别为70%和55%,B组区别为80%和66%。
219例接受医治的患病者中,有14例(6%)发生了一部分初期发作的肺部AE,包括呼吸困难,低氧,咳嗽,肺炎和肺炎。所有(系统自动过滤词)均以两臂90mg的剂量发生。布加替尼(brigatinib)升级至180 毫克后,没有发生此类。布加替尼(brigatinib)有多个版本,不同版本价钱也是不一样的。以上就是布加替尼(brigatinib)的研究数据怎样的介绍,