美国食品药品管理局批准了一种新药,用于医治肝癌最常见形式的肝细胞癌。该药品瑞戈非尼是FDA批准的十多年来第一个也是唯一一项经过标准医治失败后患病者生存几率显着提高的医治方案。
当肝癌发展到晚后期程度时,治愈不可能。传统的医治方式能够帮助慢性疾病控制,但最终肿瘤的生长将会坚持下去。如果开始医治不再起作用,那么当时批准的瑞戈非尼是患病者的主要临床进展。
肝细胞癌(HCC)占美国四分之三的肝癌,是全球恶性肿瘤相关去世的第二大原理。 2017年估计有4万名美国人被诊疗断定患有肝癌,超过28,000人将因此而去世。
在疾病的初期和中期程度,医生只能通过外科手术,移植或传统药品医治如化学疗法来医治肝脏受影响的患病者。然而,随着恶性肿瘤进展和局部医治不起作用,有些人可能是全身医治的候选人。
十年前,药品索拉非尼被FDA批准为先进HCC患病者的首例医治药品。今天批准的瑞戈非尼提供了第二个选择,并鼓励人们对以前的传统和全FDA批准瑞戈非尼医治肝癌的最常见形式的肝细胞癌身医治方式取得进展的肝癌患病者的新希望。
在为期两年的研究中,该药在567例HCC中进行了III期临床实验(名字为RESORCE)。一组接受瑞戈非尼(374例接受者),另一组接受安慰剂(193例接受者)。
由拜耳开发的瑞戈非尼总体生存期增加了10.6个月,而接受安慰剂的患病者则为7.8个月。这代表了吃瑞戈非尼的患病者平均生存期为3.1个月,去世风险减少了37%。接受该药品的患病者确实患有高血压和疲劳等药副作用,但是它们通常是易于医治的
美国恶性肿瘤协会根据美国恶性肿瘤协会的统计,自1980年以来,美国人正在发展和死于许多类别的恶性肿瘤,而肝癌的发病概率已经超过了三倍。该疾病的凶险要素包括重酒精使用和肥胖,以及常见的肝脏疾病如乙肝或丙肝,以及肝硬化。这些病情普遍存在,普遍缺乏对凶险要素的认识可能导致肝癌发病概率的升高。
进一步的研究正在探索瑞戈非尼与其他治疗方法的组合,并帮助开发肝癌患病者的新医治方式!
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