最新mSMART共识和2017国内MM诊治指导提出,巩固医治的目标:进一步加深缓解阶段,增加PFS和OS.2020年ASH会议中一项GIMEMA-MMY-3006的最终分析、3期研究,共纳入474例新诊疗断定MM患病者,患病者接受诱导、2次自体干细胞移植(ASCT)和巩固医治,结果含硼替佐米(bortezomib)(Bortezomib)的巩固医治方案可实现进一步增加PFS和OS的巩固医治目标。
其中236例随机接受VTD医治,238例随机接受TD医治,通过事后分析评估医治方案的长期结果。研究结果显示:VTD诱导巩固较TD方案显著增加生存,10年OS可达60%。2019发表在《Eur J Haematol》杂志上面的一项III期临床研究的事后分析,纳入371例ASCT后的MM患病者,1:1随机接受4疗程(每疗程35天)硼替佐米(bortezomib)周疗巩固医治或无任何医治。
结果显示,61-75岁患病者接受硼替佐米(bortezomib)巩固医治患病者中位PFS显著更长(33.4月 vs 26.4月,P=0.0073),而且硼替佐米(bortezomib)巩固医治能够使先前接受不同强度医治的老年患病者和年轻患病者的预后相同。此外,硼替佐米(bortezomib)巩固医治的不良反应发生率与对照组无显著差异。
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