卡博替尼(Cometriq)治疗肝癌的效果怎样?让我们一起来了解一下。2019年1月,FDA扩大了卡博替尼的适应范围,批准其用于肝细胞肝癌。
卡博替尼(Cometriq)在HCC上的获批是基于III期临床试验CELESTIAL研究的结果,该试验最初在2018年胃肠道癌症研讨会(GICS)上发布,随后发表在新英格兰医学杂志上。该研究入组707名索拉非尼和其他全身性治疗后疾病进展的HCC患者,按照2:1的比例随机接受卡博替尼(Cometriq)治疗(60 mg,口服,每日1次)(n=470)或安慰剂(n=237)对照。中位年龄为64岁,82%为男性。
试验证明卡博替尼(Cometriq)显著提高HBV 肝癌患者的生存期和无进展生存时间。在全部707名肝癌患者中,卡博替尼(Cometriq)组的中位OS为10.2个月对比安慰剂组的8.0个月,卡博替尼(Cometriq)的中位PFS为5.2个月对比安慰剂组的1.9个月,我们可以看出卡博替尼(Cometriq)降低了56%的疾病进展或者死亡的概率。
707名肝癌患者中,有267名患者患有乙肝,178名HBV相关肝癌患者服用卡博替尼(Cometriq),89名患者服用安慰剂。卡博替尼(Cometriq)组患者中位OS为9.7个月对比安慰剂组为6.1个月,卡博替尼(Cometriq)组患者中位PFS为4.4个月对比安慰剂组为1.8个月,可以看出卡博替尼(Cometriq)降低HBV相关肝癌患者31%的死亡率和69%的疾病进展风险。