卵巢癌用药尼拉帕尼/尼拉帕利(niraparib)安全性如何呢？【康必行海外医疗】

　　尼拉帕尼/尼拉帕利是一款美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，被批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者经铂类化疗后有完全或部分缓解。今天咱们就来详细了解一下卵巢癌用药尼拉帕尼安全性如何？

　　一项随机、双盲、3期研究中，研究者评估了尼拉帕尼/尼拉帕利和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的疗效。

　　研究招募了553例患者，其中203例为BRCA突变携带者(治疗组和安慰剂组分别138例和65例)，350例为非BRCA突变者(治疗组和安慰剂组分别234例和116例)。

　　研究结果表明：尼拉帕尼（尼拉帕利）治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者，在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月；非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月；接受尼拉帕尼治疗的患者和接受安慰剂相比，中位无进展生存有明显延长。

　　安全性方面，尼拉帕尼/尼拉帕利最常见的不良反应（1-4级）包括：恶心（74%）、血小板减少症（61%）、疲乏衰弱（57%）、贫血（50%）、便秘（40%）、呕吐（34%）、腹痛腹胀（33%）、嗜中性白血球减少症（30%）、失眠（27%）、头疼（26%）、食欲减退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血压（20%）、呼吸困难（20%）、腹泻（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）。

　　尼拉帕尼/尼拉帕利可用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者，且不论BRCA基因突变状态如何。尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。