阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司开发，商品名为修美乐，2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生诱导细胞凋亡等效应，清除一部分致病的靶细胞。随着适应症的不断拓展，这个品种很快创造了药物销售的奇迹。自2012年之后，阿达木单抗就一直雄居全球处方药销售额的榜首，取代立普妥成为新的“药王”。

      阿达木单抗在全球是个超级重磅炸弹，在中国却不然，远不如全球市场那么风光。对国产厂家来说，短期目标可能不是打败原研药，而是怎么把这个品种的市场做大，这里面定价策略和医保非常关键。一个尴尬的事实是，阿达木单抗在中国上市近10年，销量却依然没有起色。中国医药工业信息中心的PDB数据显示，2017年阿达木单抗在国内样本医院的销售额仅1800万元左右。据此推算，阿达木单抗在国内的销售额或不到其全球销售总额的1%。

        阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物，目前为止，在国内获批三个适应症，分别是类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。粗略估计，三种基本存量患者都是500万人左右，共计1500万人。很难想象，如此大的存量患者却仅仅支撑起不足1%的对应销售额。究其原因，治疗费用过高是原研药在国内渗透率较低的根本原因，而生物类似物研发低于原研药，具有较明显的价格优势。

　　2019年以来，全国多地公布阿达木单抗降价，该协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日，阿达木单抗价格的下降有望显著提高阿达木单抗在中国市场的渗透率。截止目前，阿达木单抗及其生物类似物已在全球90多个国家和地区上市，获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等17 个。随着国内适应症逐步扩大以及国家医保介入，相信阿达木单抗将会在国内再创销售辉煌，未来可期，我们拭目以待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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