老挝东盟直接采用美国FDA标准,以专业态度和精神,制药过程中无论从外观还是疗效,均严格遵守FDA对仿制药的各项要求和标准,进行产品的研发与生产,以确保药品疗效和患者认可度。这意味着东盟制药在进入国际市场的时候更容易。
一项国际Ib/II期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。
该项研究主要评估了维奈托克联合LDAC用于治疗老年AML的安全性和初始疗效。研究对象主要为未经治疗且不适合接受大剂量化疗的年龄≥60岁的AML患者。共有82例患者接受了推荐Ⅱ期剂量治疗:维奈托克600mg/d,口服,周期28天;LDAC 20 mg/m2/d,皮下注射,第1-10天。
结果显示,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。之前未应用去甲基化药物(HMAs)的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。
维奈托克是一种选择性口服BCL-2抑制剂,单药治疗AML的客观有效率为19%。早期临床试验结果显示维奈托克联合去甲基化药物治疗老年AML的完全应答率为61%。
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