吉三代作用和功效:吉三代可用于治疗全部6种基因型丙肝,本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂,是一种核苷酸药物前体,代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷酸盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
ASTRAL-4是一项随机、开放试验,用于评估对于1-6型丙肝且Child-Pugh B级肝硬化患者、吉三代治疗12周 VS 吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)+利巴韦林治疗12周VSEPCLUSA治疗24周的效果,招募267位1-6型丙肝且Child-Pugh B级肝硬化患者,患者平均年龄59岁(40-73),90%是男性,90%是白人,6%是黑人。基因1、2、3、4、6型分别占比78%、4%、15%、3%、不足1%(只有1位),符合条件的5型丙肝患者并未招募到。
其中56%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,55%在此之前接受过其他方案治疗,虽然招募时要求Child-Pugh等级是B级,但在试验第一天的评估中,A级和C级患者的比例分别是6%和4%。随机按照1:1的比例分配。吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)+RBV组治疗12周后,整体治愈率为94%,细分的1型治愈率96%(1a型94%、1b型100%),3型治愈率85%。
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