临床研究在新冠治疗的地平线上又划出了一线新的希望。芦可替尼实际是一款抗癌药物,已经被美国的FDA批准用于骨髓增殖性肿瘤。作为抗癌药物的芦可替尼最初由美国的药物公司Incyte协同业界大佬诺华共同研制和开发。抗癌药物怎么出现在抗病毒的临床上了呢?
这其实并不奇怪,原因在于芦可替尼的药理作用。从药理上讲,芦可替尼分子抑止人体细胞中的JANUS激酶(JAK)。而这个激酶是人体细胞中重要的JAK-STAT信号通路上的关键一环。这个信号通路的疯狂失控则是很多软性(血液;淋巴; 骨髓等)肿瘤细胞赖于生存扩展的爪牙帮凶。然而从另一方面讲,这个信号通路也是人体免疫系统开展和进行炎症反应的一个重要通道。
在美国疫情最严重的四月中旬Incyte和诺华高调宣布了开始用芦可替尼对新冠重症患者进行三期临床实验。然而从美国FDA的 clinicaltrials.gov的网页上可以查到多家机构实际上也在开始类似的临床研究。然而第一个也是目前唯一公布的临床结果是来自武汉同济医院和华中科大的研究,刚刚发表在国际期刊Journal of Allergy and Clinical Immunology的网络上。
结果令人鼓舞。研究是由单盲的方式进行(即仅患者不知自己是否在治疗组或对照组)。在两组患者都进行标准治疗的背景下,芦可替尼治疗组在28天的治疗后显示出优越的临床效果。CT 扫描的改善以90%高于62%的对照组。7类炎症细胞因子在治疗组中有明显的降低。更难能可贵的是,针对对照组14%的死亡率,治疗组中没有一个患者死亡。挽救生命是人民最大希望!然而这项研究也有很大的不足,那就是患者的样本量太小。每组的患者仅有二十余人。估计是中国的疫情处于尾声,难以招募到更多的重症患者吧。
从实验的设计到数据的采集和分析都还比较严谨。结果应当令人信服。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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