瑞格菲尼（Regorafenib），是一个多靶点的抗癌新药。它的作用靶点，到底有多少？列举一下，VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT, RET, PDGFR, FGFR……能一口气对付12个癌细胞上的靶子，这个药岂不是要上天！事实上，瑞格菲尼在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了。但是怎么会只能对付这两种癌症呢？其他肿瘤，会不会也有效？

　　在世界胃肠肿瘤大会上，公布了瑞格菲尼治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果：瑞格菲尼用于多吉美治疗失败的晚期肝癌，大获成功！公司已经向欧盟提交了这个药物用于肝癌治疗的上市许可。这是一项纳入了573名其他治疗（包括目前唯一的靶向药，多吉美）失败后的晚期肝癌患者，以2：1的比例分组：A组接受最佳支持治疗联合瑞格菲尼治疗（160mg每天，吃3周，停1周），B组接受最佳支持治疗联合安慰剂。结果如下：

　　有效率方面：A组是10.6%, B组是4.1%……瑞格菲尼的有效率提高了2.5倍！

　　无疾病进展生存时间：A组是3.1个月，B组是1.5个月……瑞格菲尼将无疾病进展生存时间延长了1倍。

　　总生存时间：A组是10.6个月，B组是7.8个月，死亡风险下降38%，生存时间延长了2.8个月！

　　当然，这个药物的毒副作用也不小，其中3级以上，需要医学干预的较严重副作用如下：高血压（15.2%）、手足皮肤损害（12.6%）、乏力（9.1%）、腹泻（3.2%）。

　　此外，瑞格菲尼在2012年获得美国批准上市的时候，美国食品药品监督管理局特别加了一个黑框警告：使用瑞格菲尼必须要在有经验的医生指导下进行，因为这个药物有可能导致致命的肝脏损害！

　　对于肝癌，除了瑞戈非尼，还有PD-1抗体的惊人数据，Stivarga-瑞格非尼是一种多激酶抑制剂，可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Stivarga-瑞格菲尼新适应症的获批，可以使该产品用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者，也可用于FDA批准的其它两种药物格列卫（伊马替尼）及索坦治疗后不再有效的胃肠道间质瘤患者。

　　该项研究的主要研究员、巴塞罗纳大学医院门诊部BCLC小组负责人Jordi Bruix博士说：“长期以来，人们利用单个试剂索拉非尼（sorafenib）对肝细胞癌进行系统治疗。在将近10年前，就已证实这种药物能够显著提高预期寿命。在此之前，还没有其它试剂在疗效上能够超过它。”尽管过去十年，人们发现很多能够潜在治疗肝细胞癌的新试剂在临床试验中失败了，但是来自早前的瑞格非尼临床试验的Ⅰ期和Ⅱ期数据导致来自中国、西班牙、法国、意大利、匈牙利、日本、俄罗斯、英国和德国的研究人员启动这项国际性的多中心Ⅲ期临床试验。

　　研究人员招募了573名之前接受过索拉非尼治疗的中晚期肝细胞癌患者，按照2:1的比例对他们进行随机分配，在每4周时间的1至3周内每天服用160mg瑞格非尼或者安慰剂，除此之外，他们都接受最好的支持性护理。在接受平均3.6个月的治疗后，相比于服用安慰剂的患者，服用瑞格非尼的患者死亡风险下降了38%，病情恶化风险下降了54%。对服用瑞格非尼的患者而言，平均无进展存活期（mean progression-free survival, 也译作平均无进展生存期）是3.1个月，而对服用安慰剂的患者而言，这一数字是1.5个月。对服用瑞格非尼的患者而言，整体存活期中位数（median overall survival）是10.6个月，而对服用安慰剂的患者而言，这一数字是7.8个月。总地来说，65.2%服用瑞格非尼的患者表现出病情完全缓解、部分缓解或稳定，相比对之下。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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