奥希替尼在体外是一个CYP3A和BCRP竞争性抑制剂。那么我们就要避免奥希替尼与强CYP3A抑制剂的同时给药,包括大环内酯类抗生素(如泰利霉素),抗真菌药(如意曲康唑),抗病毒药(如利托那韦),苯哌嗪抗抑郁药,葡萄柚或葡萄柚汁等,因为强CYP3A抑制剂的同时使用可能增加奥希替尼血浆浓度。
奥希替尼可随餐或空腹服用。脑转移患者80mg(96mg甲磺酸盐),每天一次;脑膜转移患者160mg,每天一次。对于有吞咽固体困难的患者,用4汤匙(约50 mL)纯净水分散奥希替尼片在容器中,搅拌直至药片被完全分散后,立即吞咽或通过鼻咽管给予,并用100-200mL纯净水冲洗容器后,吞咽或通过鼻咽管给予冲洗水。奥西替尼的临床疗效如何呢?奥希替尼新批准的辅助治疗适应症是基于ADAURA(NCT02511106)三期研究的结果,682例NSCLC患者,其中奥希替尼339例,安慰剂组343例,中位年龄63岁,70%女性,64%亚洲人,70%无吸烟史,64%PS 0分,36%PS 1分,31%IB期,35% II期,34% IIIA期,55%EGFR Del19,45%EGFR L858R,60%的患者在入组前接受了辅助化疗,其中IB期患者中有27%,II期患者中有70%,IIIA期患者中有79%。
主要终点为研究者评估II-IIIA期患者的无病生存期(DFS),奥希替尼显著优于安慰剂组,未到达 vs. 19.6月,风险比(HR)0.17.对于所有入组患者,奥希替尼的DFS同样显著优于安慰剂组,未到达 vs. 27.5月,风险比(HR)0.20.奥希替尼组有5例(1.5%),安慰剂组有34例(10%)发生脑转移。要终点为总生存期(OS)仍未成熟,奥希替尼组9例和安慰剂组20例已死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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