【 达雷木单抗 Darzalex特殊人群使用】 　　1 妊娠 　　风险总结 　　没有人数据告知妊娠期间Darzalex使用的风险。未进行动物研究。但是，有临床考虑。不知道对适用人群主要出生缺陷和流产的估计背景风险。在美国一般人群，主要出生缺陷和临床上认可妊娠...

　　多发性骨髓瘤是一种由于骨髓中的浆细胞（plasma cell）癌变而导致的恶性血液癌症。据估计，2019年美国将有超过3万人被确诊患有该疾病，约1.3万因此死亡。目前多发性骨髓瘤的主要治疗方案包括化疗，免疫调节药物（IMiDs，如来那度胺）和/或蛋白酶体抑制剂...

　　新靶点药物进入MM市场通常从难治复发入手，通过与现有的一线治疗联用进入前线治疗市场，例如CD38单抗 Darzalex (daratumumab)的因为一线治疗提供了无化疗方案的销售额增速很快，给一线治疗提供了无化疗方案的选择，今年3月杨森也向美国FDA先后提交了两份...

　　强生与Genmab的合作可以追溯至2012年，当时强生以超过10亿美元收购了daratumumab（ Darzalex 活性药物成分）的权利。Darzalex便是这项合作中诞生的一款重磅产品，该药是全球首个CD38靶向性、溶细胞性抗体药物，具有广谱杀伤活性，可结合多发性骨髓瘤及多...

　　Genmab共有两款上市药物，分别是授权给杨森的用于治疗多发性骨髓瘤的 Darzalex （daratumumab），和授权给葛兰素史克（GSK）的用于治疗慢性淋巴细胞白血病的Arzerra (ofatumumab)。作为靶向CD38的重磅单抗药物，Darzalex能以高亲和力的方式，特异性识别...

　　强生旗下西安杨森6月2日在ASCO年会上首次公布了重磅CD38靶向抗癌药 Darzalex （daratumumab）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究CASSIOPEIA的数据。这是在MM患者群体中开展的最大规模移植研究之一，也是迄今为止针对Darzalex开展的最大规模研究。 　...

　　强生公司17年肿瘤市场销售额为61.53亿美元，年增长率为13%，2024年销售额预计可以达到143亿美元。虽然强生的肿瘤产品线不是非常厚实，不过基本上每个产品都可以称得上重磅产品，做淋巴瘤、 多发性骨髓瘤 和前列腺都保持着强有力的竞争。 　　多发性骨髓...

　　2015年11月，强生公司 Darzalex 注射液获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。Darzalex（CD38单抗）是一种抗CD38单克隆抗体，能结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38并激活免疫系统，从而杀伤肿瘤细胞，也是首个获批用于治疗...

　　2015年11月，强生公司 Darzalex 注射液获得美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。Darzalex（CD38单抗）是一种抗CD38单克隆抗体，能结合多发性骨髓瘤细胞上的CD38并激活免疫系统，从而杀伤肿瘤细胞，也是首个获批用于治疗...

　　 Daratumumab 是一种靶向CD38的人IgG1k单克隆抗体（mAb），CD38分子在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达。 Daratumumab会触发人体自身的免疫系统来攻击癌细胞，除了直接导致癌细胞凋亡外，还通过多种免疫介导的机制和免疫调节作用快速杀死癌细胞。Daratumuma...

　　强生旗下杨森部门表示，Darzalex已被批准与 Velcade（硼替佐米），美法仑和泼尼松一起用于未接受高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的新诊断 多发性骨髓瘤 患者，成为关键的一线治疗策略。在ALCYONE 临床试验中，向 VMP 中添加 Darzalex 可使这些患者的...