在国外,关于舒尼替尼津津乐道的是一项大型MRCC Ⅲ期临床试验,之后中国在08年开启的Ⅳ期临床试验又证明了舒尼替尼对中国人(之后延伸到亚洲)的mRCC的效果似乎更佳。
【MRCC Ⅲ期临床试验】比较舒尼替尼和α-干扰素作为一线治疗mRcc的疗效,结果表明:
舒尼替尼的客观缓解率(ORR)是α-干扰素的5倍高(28% vs 5%);
舒尼替尼的总体耐受性好, 中断治疗率低于α-干扰素。很少有病人因与治疗相关的不良反应而中断治疗 (6 % vs.9 %)。
105例不能手术的晚期RCC患者参与,结果表明::
患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。——比国外效果还好!
最后,送上康必行的温馨提示:
2012年印度专利局已撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药索坦(Sutent,舒尼替尼)在该国的专利,授权Natco仿制啦,药名为Suninat。
参考资料:FDA、CFDA、舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的中国证据、欧盟批准舒尼替尼在晚期肾细胞癌一线用药的全市场准入