瑞戈非尼是一种多靶点的、细胞内激酶的小分子抑制剂，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成，参与正常细胞功能及病理过程。该药已在美国、欧盟、日本等90多个国家和地区批准使用；用于转移性结直肠癌（CRC）、胃肠道间质瘤（GIST）及肝细胞癌（HCC）患者的治疗。2017年，这三个适应症均在国内获批。

　　其中，结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，其发病率居恶性肿瘤第三位，每年新增病例数高达136万人。据2015年中国癌症统计数据显示，我国结直肠癌的发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中均位居前五位，其中新发病例37.6/10万，死亡病例19.1/10万，且我国结直肠癌的发病呈上升趋势。研究显示，如不经治疗，转移性结直肠癌的中位生存期只有8个月。

　　对于结直肠癌患者，瑞戈非尼的批准规格为40mg，剂型为片剂，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌患者。

　　结直肠癌患者，瑞戈非尼的标准使用剂量是160mg/天。然而，近期在《柳叶刀肿瘤》发布了一项II期ReDOS研究结果，发现剂量递增治疗结直肠癌的方式，中位总生存期获益更大。

　　剂量递增的规则是：

　　第1天——第7天，80毫克/天；

　　第8天——第14天，120毫克/天；

　　第15天——第21天，160毫克/天；

　　之后的周期都是160毫克/天。

　　治疗3个周期之后，剂量递增组仍在接受治疗的比例是43％，而标准剂量组中的患者为26％。剂量递增组的中位总生存期为9.8个月，而标准组为6.0个月。中位无进展生存期分别为2.8和2.0个月，剂量递增组更有优势。

　　这项研究表明，瑞戈非尼的剂量递增策略是标准的瑞戈非尼给药策略160 mg/天的可行替代方案。剂量递增策略不会对治疗结果产生负面影响并且耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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