瑞戈非尼与索拉非尼（多吉美）一样都是口服多激酶抑制剂，但瑞戈非尼主要是通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。2017年4月28日，美国FDA扩大了瑞戈非尼（regorafenib；商品名Stivarga）的治疗适应症，允许其用于接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，瑞戈非尼成为首个FDA批准的二线治疗药物。继索拉非尼（多吉美）药物之后，治疗肝癌的又一个重大的突破。

　　一项多中心的III期随机双盲、安慰剂、对照试验（RESORCE研究）纳入了573例在索拉非尼治疗期间疾病进展的HCC患者。患者按2∶1比例随机分组，分别接受瑞戈非尼（160 mg/d）+最佳支持治疗（治疗组）或安慰剂+最佳支持治疗（安慰剂组），连续治疗3周，28天一周期。

　　结果显示，治疗组的中位治疗持续时间为3.6个月，安慰剂组为1.9个月。中位总生存期（OS）在治疗组和安慰剂组为10.6个月和7.8个月，治疗组的死亡风险明显降低[危险比（HR）：0.62，P＜0.001]。中位无进展生存期（PFS）在治疗组也明显延长：3.2个月vs.1.5个月（HR：0.44，P＜0.001）。

　　治疗组的疾病控制率明显高于安慰剂组：65.2%vs.36.1%（P＜0.001）。总缓解率在治疗组和安慰剂组为10.6%vs.4.1%（P＝0.005）。

　　瑞戈非尼的常见副作用包括疼痛（胃肠痛和腹痛）、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、感染、发声困难、高胆红素血症、发热、口腔黏膜炎、体重下降、皮疹和恶心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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