安杂鲁胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)是一种新的雄激素受体抑制剂,能够竞争性的抑制雄激素与受体的结合,并且能够抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。推荐剂量为每天一次口服160mg恩杂鲁胺(四个40mg胶囊),在接受恩杂鲁胺治疗的同时,还应接受促进腺激素释放激素(GnRH)类似物,或进行双侧睾丸切除术。
该试验共招募了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者,将他们按2:1比例分配至恩杂鲁胺组(800名,160mg口服每天一次)VS安慰剂组(399名)。所有患者都曾接受过多西他赛的早期治疗,24%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。治疗一直持续到疾病进展,开始新的全身抗肿瘤治疗,毒性不可接受或停药为止。
试验结果显示,安杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为8.3个月VS 3.0个月;中位总生存期(mOS)对比为18.4个月VS 13.6个月。相对安慰剂组,恩杂鲁胺在总体生存率统计上有显著改善。
在安全性方面,安杂鲁胺常见不良反应有虚弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节疼痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(10.9%)、肌无力(9.8%)、头晕及眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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