尼妥珠单抗(NIMOTUZUMAB)可以通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒效应（ADCC）和补体依赖的细胞毒效应（CDC）等免疫学效应，杀伤肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞转移。

　　一项名为NICE的Ⅱ期随机研究探索了放化疗联合或不联合尼妥珠单抗治疗局部晚期食管癌的疗效。研究入组病理学确诊的局部晚期、不可手术的食管癌患者，一组接受5-Fu 1 000 mg/m2（每4周×4个周期）＋顺铂75 mg/m2（每4周×4个周期）＋放疗50.4 Gy，另一组接受上述放化疗联合尼妥珠单抗200 mg/周共6周。共入组107例患者，其中100例为鳞状细胞癌，7例为腺癌，按1∶1随机分组。结果显示放化疗组mOS 11.5个月，尼妥珠单抗联合组mOS 15.9个月（HR=0.682 6，95%CI 0.437 2~1.065 9，P=0.090 8）。研究没有发现额外的毒副作用，不良事件可控。多因素分析显示在PS评分为0的患者中，联合尼妥珠单抗治疗可以降低68％的死亡风险（HR=0.32,95%CI 0.12~0.85，P=0.02），在PS评分为1～2的患者中没有发现此结论。该研究结果表明尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期食管癌患者是可行的。

　　研究为单臂设计，入组患者为Ⅱ（不可手术或是拒绝手术）～Ⅳ期，未接受手术治疗。患者入组后接受放疗，总剂量为50~60 Gy,2 Gy/d,5~6周，同时给予尼妥珠单抗200 mg每周一次共5~6周。共有42例患者加入研究，其中2例患者只接受了46 Gy的剂量，其余患者均接受了50~60 Gy的放疗。37例（88.1%）患者接受了5～6个周期200 mg尼妥珠单抗的治疗。4例患者发生了与尼妥珠单抗有关的轻度皮疹，但是不需要治疗。研究中位随访时间为37个月，CR 7例（16.7%），PR 3例（7.1%），进展（PD）32例（76.3%）。值得注意的是有6例患者的CR是在接受治疗后6个月获得，1例患者在治疗后7个月获得。中位无进展生存时间10个月。3年OS率26.2%，3年无病生存（PFS）率22.1%。该研究还进行了生物学标志物分析，EGFR表达（+++）的患者13例，（++）的患者7例，中位生存时间分别为15个月和11个月，两组生存时间差异有统计学意义（P=0.405）。

　　该研究结果表明尼妥珠单抗联合放疗治疗食管鳞状细胞癌的毒副作用是可耐受的，EGFR高表达的患者疗效更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼妥珠单抗(NIMOTUZUMAB)联合新辅助化疗方案治疗宫颈癌患者疗效明显？

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