格拉吉布(GLASDEGIB/DAURISMO)是一种新型口服Smoothened蛋白（SMO）抑制剂，该药品与低剂量阿糖胞苷合用，可用于不接受标准诱导化疗的成年患者中新诊断的从头或继发性急性髓细胞性白血病（AML）。急性髓细胞性白血病（AML）是成人中最常见的恶性白血病，在所有白血病类型中生存率最低。
一项随机、开放标签、多中心研究，入组了132例不适合强化化疗且既往未接受治疗的AML或高危骨髓增生异常综合症（MDS）患者，评估了格拉吉布与LDAC组合疗法（n=88）相对于LDAC单药疗法（n=44）的疗效和安全性。
数据显示，与LDAC治疗组相比，格拉吉布与LDAC联合治疗组总生存期显著延长（中位OS：8.8个月vs 4.9个月）、死亡风险显著下降49.9%（HR=0.501，95%CI:0.334-0.752，单臂p=0.0003），达到了研究的主要终点。
安全性方面，与LDAC治疗组相比，格拉吉布与LDAC联合治疗组最常见的不良反应（发生率≥30%）为贫血（45%vs 42%）、发热性中性粒细胞减少症（36%vs 27%）、食欲下降（32%vs 12%）、疲劳（31%vs 20%）及血小板减少（30%vs 27%），最常见的严重不良反应（发生率≥15%）为发热性中性粒细胞减少（29%vs 20%）和肺炎（21%vs 17%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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