达克替尼是美国辉瑞公司研发的一种第二代、不可逆的EGFR-TKI，且入脑效果较好。2021年4月22日，《美国临床肿瘤学会》杂志公布了一项关于达克替尼用于首次使用奥西替尼治疗后疾病进展的转移性EGFR突变肺癌患者的初步研究。此前，2018年9月27日，美FDA批准达克替尼用于EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R突变的转移性NSCLC的一线治疗。2019年5月15日，达克替尼在中国获批上市。
在这项II期研究中，一线使用奥西替尼进展的患者每日口服达克替尼45mg，直至病情进展或无法耐受。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。
在这项研究中，共招募了12例患者。入组患者的中位年龄为62岁；基因突变的类型包括：L858R突变（6例）、19号外显子缺失（5例）、G719A（1例）；第二位点获得EGFR耐药突变类型包括：C797S（2例）、G724S（1例）。
研究数据显示：2例患者获得部分缓解（PR），ORR达到17%；中位无进展生存期（PFS）为1.8个月。在数据截止时，中位总生存期（OS）尚未达到。1例基线EGFR G719A突变的患者持续达到了PR，持续时间超过17个月。3例患者发生了第二位点获得性EGFR改变，这些患者均无反应。
在该研究中，达克替尼最常见所有等级的不良反应包括腹泻（58%）、皮疹（58%）、皮肤干燥（33%）、体重下降（33%）、乏力（25%）、甲沟炎（25%）、指甲变化（17%）、低钾血症（8%）、气胸（8%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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