Polivy是一种专门靶向CD79b的首创(First-In-Class)ADC，由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成。CD79b蛋白几乎在超过90%的B细胞NHL（non-Hodgkinlymphoma，非霍奇金淋巴瘤）中表达，使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。小分子MMAE是通过可裂解接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合，CD79b是B细胞特异性表面蛋白，它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后，将polatuzumabvedotin-piiq内化，并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE.MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种B细胞恶性肿瘤，侵袭性淋巴瘤，这种类型的癌症在淋巴结中快速生长，并可能影响骨髓、脾脏、肝脏或其他器官。且约有40%的患者在初始治疗后复发。对于DLBCL患者而言，延长疾病无进展生存期是治疗的主要目标。2019年6月11日，美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）上市，与苯达莫司汀与rituximab联合使用（称为“BR”组合），治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。FDA指出，针对这一疾病，这也是首款免疫化疗（chemoimmunotherapy）药物。

　　Polivy在美国和欧盟获得批准，均基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的R/R DLBCL患者至2个方案组：（1）Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗（PBR）；（2）苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）。这些患者既往接受治疗的中位数为2（PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5）。

　　这项随机关键性临床研究显示在不适合造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者中缓解率高于BR（一种常用的治疗方案）。结果表明：PBR方案组（Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗）完全缓解率达到了40%（n=16/40,95%CI:25-57），BR方案组仅为18%（n=7/40，95%CI:7-33）。研究还表明，PBR方案组与BR方案组相比总生存期（中位OS：12.4个月vs 4.7个月；HR=0.42）延长了一倍以上。此外，在缓解持续时间（DOR，即病情首次缓解至疾病恶化之间的时间）方面，PBR方案组与BR方案组相比更长（中位DOR：10.3个月vs 4.1个月，HR=0.44）。

       安全性方面，PBR方案组（Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗）和BR方案组最常见的不良事件包括：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、疲劳、腹泻、恶心和发热。

　　Polivy是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案相比，可显著改善患者的临床结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊洛妥珠单抗(POLIVY)治疗弥漫大B细胞淋巴瘤有卓越的疗效和良好的安全性？

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