Polivy是一种针对CD79b靶点的首创ADC药物,由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成,目前正开发用于治疗数种类型的淋巴瘤疾病。CD79b高度特异性地表达于大多数类型的B细胞淋巴瘤,使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。Polivy靶向结合CD79b并破坏这些B细胞,在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。
大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中较为常见的类型,属于高度恶性的淋巴瘤,常伴有全身症状,比如发热、消瘦、腹痛等等,另外,大B细胞淋巴瘤也极易侵犯局部的器官。因此,针对大B细胞淋巴瘤的治疗,研究人员正在全力研制一种更为成熟的治疗方案,帮助患者改善之前治疗较不理想的临床结局。然而治疗大B细胞淋巴瘤的Polivy联合疗法为患者带来新希望。
针对大B细胞淋巴瘤的Polivy联合疗法的试验,是基于一项全球性Ib/II期临床研究的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者至2个方案组:(1)Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗;(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗。这些患者既往接受治疗的中位数为2(Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组范围1-7,苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组范围1-5)。
这是第一个也是唯一一个随机关键性临床研究,显示在不适合造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中缓解率高于苯达莫司汀+利妥昔单抗(一种常用的治疗方案)。结果表明:Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组完全缓解率达到了40%(n=16/40,95%CI:25-57),苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组仅为18%(n=7/40,95%CI:7-33)。
此外,研究还表明,Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组在治疗结束时客观缓解率为45%(n=18/40,95CI:29-62),苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组仅为18%(n=7/40,95%CI:7-33)。缓解持续时间(DOR)方面,Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组实现完全缓解的患者中,有64%(n=16/25)患者DOR≥6个月、48%(n=12/25)患者DOR≥1年,苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%(n=3/10)和20%(n=2/10)。
在这种疗法的安全性方面,至少20%的患者出现不良反应,Polivy+苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组出现频率高出苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组至少5%的不良反应包括:白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)是治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的新方案?
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